Insulina Injetável - novo lançamento

Sempre que uma novidade no tratamento do diabetes é lançado no mercado, publicamos aqui, e sempre na esperança que a Ciência evolua, proporcionando menos sofrimento aos que usam insulinas e aos que cuidam de pacientes (pais, parentes, amigos e profissionais).

Lançada esta semana, na Índia, a Tresiba, da Novonordisk, promete eficácia por mais de 42 horas!

Leiam a matéria logo abaixo,

Joserrí de Oliveira Lucena


Traduzida, no Brasil:

Novo Nordisk lança Tresiba para diabetes tipo 1 e diabetes tipo 2 na Índia

Uma nova insulina basal para o tratamento de diabetes tipo 1 e tipo 2, desenvolvida pela Novo Nordisk, empresa global de saúde com 90 anos de inovação nos cuidados de diabetes, – foi lançada na Índia no dia de hoje.

 Tresiba (degludec insulina) é uma insulina de uso de apenas uma vez por dia, cuja duração de ação é maior que 42 horas, o que permite a flexibilidade do tempo de dosagem no dia-a-dia, quando necessário, sem comprometer a eficácia ou o risco de hipoglicemia. 

É a primeira insulina a oferecer para as pessoas com diabetes a flexibilidade no momento de sua administração para ocasiões em que a administração da mesma não pode ser realizada à mesma hora do dia. 

Tresiba reduz os níveis de glicose no sangue com um menor risco de hipoglicemia durante a noite em comparação com as outras insulinas disponíveis no mercado. 

Durante o lançamento do Tresiba na Índia, Mads Bo Larsen, vice-presidente para a área de negócios – África, Golfo e Índia, da Nova Nordisk , disse: “A inovação sempre foi o cerne da Novo Nordisk, que tem o objetivo de oferecer produtos e medicamentos de alto desempenho que ajudarão no atendimento às demandas dos desafios de amanhã. Com o lançamento do Tresiba, estamos trazendo um produto inovador, uma insulina de classe mundial para a Índia, que dará às pessoas com diabetes a melhor maneira de tomar o controle de sua condição”.

 A disponibilidade do Tresiba na Índia ocorrerá tão logo se resolva os problemas de desembaraço e logística, disse a empresa. O preço desta insulina será compatível com outras insulinas disponíveis no mercado. 

Melvin Oscar D ‘Souz, MD da Nova Nordisk Índia, disse: “Novo Nordisk tem uma longa tradição na mudança do panorama da diabetes com 90 anos de liderança no tratamento desta doença. Nós concentramos nossos esforços no desenvolvimento de tratamentos que são os principais desafios solicitados tanto por pacientes quanto por médicos”. 

“Temos constantemente vindo a inovar e descobrindo novas moléculas que trazem benefícios clínicos significativos para os pacientes, o que lhes permite levar uma vida saudável e produtiva. Nós sempre temos certeza de que possuímos uma vasta gama de produtos para atender às exigências crescentes de pacientes de todos os gêneros. Tresiba é um desses produtos que reitera nosso compromisso e paixão para entregar mais valor para as pessoas com diabetes”.

 Uma grande conquista da Novo Nordisk em janeiro de 2013 foi a aprovação de duas insulinas de nova geração, o “Tresiba” (insulina degludec) e Ryzodeg no Japão e México, bem como na UE, ao lado de votos favoráveis nos EUA pelo comité consultivo do FDA sobre os dois produtos. 

Novo Nordisk lançou Tresiba (insulina degludec) na Dinamarca, para as pessoas com diabetes tipo 1 e tipo 2 em março de 2013.

http://www.pharmabiz.com/

Fonte: http://www.tiabeth.com/tiabeth/wp/noticias/2013/09/05/novo-nordisk-lanca-tresiba-para-diabetes-tipo-1-e-diabetes-tipo-2-na-india/


No Site oficial:

Tresiba® (insulin degludec) (NN1250)

:Type 1 and 2 diabetes
:Filed for registration

A new-generation basal insulin with ultra-long duration of action of more than 42 hours. Intended to offer a flexible treatment and a good safety profile. Approved in the EU and Japan and under regulatory review in the US and other major markets.

Company announcements

Novo Nordisk increased operating profit by 15% in the first six months of 2013 (08 Aug 2013)

Novo Nordisk files for regulatory approval of IDegLira in the EU for the treatment of type 2 diabetes (31 May 2013)

Increased operating profit by 18% in the first quarter of 2013 (01 May 2013)

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Press releases

Study confirms improved health-related quality of life for patients with type 2 diabetes receiving Tresiba® (22 Jun 2013)

Novo Nordisk lancerer Tresiba® (insulin degludec) i Danmark (04 Mar 2013)

Tresiba® now ready to be launched in Japan (13 Feb 2013)

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Scientific abstracts

Advances in Therapy (2013)

Biochemistry (2013)

Clinical Drug Investigation (2013)

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You can search for more clinical trials on http://clinicaltrials.gov

Fonte: http://www.novonordisk.com/science/pipeline/rd_pipeline.asp?showid=1

Replico a matéria na íntegra, pois o alento dos portadores de diabetes mellitus (tipos 1 e 2) e de todos os que os acompanham e cuidam (familiares, amigos, colegas, médicos, enfermeiros, professores...) é que a ciência evolua, e apresente tratamentos cada vez menos invasivos e com menos seqüelas.

A notícia abaixo reflete uma dessas tentativas, que, espera-se, seja eficaz e acessível.

O veículo (Revista Veja) pode até ter sua credibilidade questionada, mas não podemos perder a esperança de que também veicule notícias de verdade.

Joserrí de Oliveira Lucena

Diabetes

Inalador de insulina pode substituir injeções a partir de 2014

Produto deve chegar ao mercado americano no 2º trimestre do ano que vem

O "Dreamboat", inalador desenvolvido pela Mannkind (Divulgação/Mannkind Corporation)

Nesta quarta-feira, a empresa farmacêutica americana Mannkind deu uma boa notícia aos diabéticos: seu inalador de insulina, o Afrezza, pode passar a ser comercializado nos Estados Unidos no segundo trimestre de 2014. Segundo os fabricantes, os testes realizados até agora com o medicamento apresentaram resultados positivos e, para o Afrezza chegar ao mercado americano, falta apenas a aprovação da FDA (agência que controla remédios e alimentos nos EUA), que deverá ser anunciada entre abril e junho de 2014. 

O objetivo do Afrezza é substituir as canetas injetoras de insulina usadas pelos diabéticos para regular os níveis do hormônio no organismo — a expectativa dos fabricantes é que os portadores da doença prefiram inalar a substância a aplicar injeções. 

De acordo com as orientações da Mannkind, o Afrezza deve ser inalado por meio do "Dreamboat", um pequeno inalador desenvolvido pela empresa, de 12 a 14 minutos antes das refeições, para que a insulina atinja seus níveis de pico no organismo e, assim, se iguale à liberação do hormônio que acontece em indivíduos não diabéticos durante as refeições. A Mannkind também afirma que o produto será capaz de ajudar portadores dos diabetes tipo 1 e 2. 

Veja também:
Especialista tira dúvidas sobre diabetes tipo 1 e tipo 2

Preço — Outra empresa farmacêutica, a Pfizer, já havia elaborado e comercializado um produto semelhante ao Afrezza, o Exubera. Com a mesma proposta de oferecer um tipo de insulina que pudesse ser inalada em vez de aplicada, a Pfizer retirou o medicamento de circulação mundial em 2007, dois anos após seu lançamento, por falta de aceitação do público. No Brasil, o Exubera foi comercializado por menos de um ano: chegou às prateleiras apenas em maio de 2007. 

Segundo informações da Bloomberg Businessweek, as razões que levaram a essa falta de aceitação foram o alto preço cobrado pelo medicamento, se comparado ao das tradicionais canetas injetoras de insulina, além da falta de praticidade do produto, que não podia ser usado de forma discreta por conta de seu tamanho, igual ao de um tubo de bolas de tênis. O medicamento produzido pela Mannkind, porém, deve chegar ao mercado americano custando o mesmo preço que as injeções — aproximadamente 2 000 dólares anuais — e em um tamanho menor, cabendo na palma da mão. 

Saiba mais

DIABETES TIPO 1
Neste tipo da doença, a produção de insulina no pâncreas é insuficiente . Os pacientes precisam, então, de doses extras diárias (injeções) de insulina para conseguir manter a glicose em níveis normais. A doença é mais comum em crianças, adolescentes e jovens adultos. O aumento da doença pode ser explicado por sua etiologia multifatorial: ela pode ser desencadeada por infecções virais e aumento de peso, por exemplo.

DIABETES TIPO 2
Enquanto a diabetes tipo 1 ocorre pela falta da produção de insulina, na do tipo 2 a insulina continua a ser produzida normalmente, mas o organismo desenvolve resistência ao hormônio. É causada por uma mistura de fatores genéticos e pelo estilo de vida: 80% a 90% das pessoas que têm o tipo 2 da diabetes são obesas.

Fonte: Revista Veja Online

Teste capilar: uma gotinha que salva vidas

Diabéticos convivem diariamente com testes de glicemia, que permitem adaptações, ajustes e controle dessa doença crônica.

A parte mais difícil é o diagnóstico, que, não descoberto a tempo tem custado vidas inocentes todos os dias no Brasil.

Esse dano irreversível pode ser evitado, SE e apenas SE, nos atendimentos hospitalares do país o teste de glicemia passar a ser obrigatório, antes de qualquer outro procedimento invasivo - como um simples soro glicosado, que pode levar a óbito o diabético.

Por favor, ajude seus familiares, amigos, parentes e até desconhecidos, assinando a petição virtual clicando aqui, que sugere que se tornar protocolo obrigatório o teste capilar nas urgências e emergências.

Para nós, pais, amigos e parentes de diabéticos diagnosticados esse risco é menor, mas também existe. Mas para aqueles que não fazem idéia do que seja o Diabetes Mellitus, diabetes infantil ou diabetes tipo 1, sugiro assistir ao vídeo abaixo e ficar um pouco menos alheio ao assunto.


Nós salvamos a vida de nosso filho.
Quantas vidas mais poderemos salvar?



Obrigado,

Joserrí.
Pai do pequeno Samuel, cujo diagnóstico veio após exigência minha e da mãe para que fosse feito o exame de glicose (taxa 592).

Leia mais em:

https://www.facebook.com/BlogueirosDeDiabetes

Utilidade Pública: CANETA PARA APLICAÇÃO DE INSULINA SEM AGULHA

INFORME DE UTILIDADE PÚBLICA PARA PORTADORES DE DIABETES!

A mensagem abaixo é um texto de publicidade, que multiplicamos dada a importância do assunto para portadores de Diabetes Mellitus, que precisam de realizar monitoração e aplicações diárias de insulina, como o nosso filho, Samuel.

Somos candidatos a adquirir a caneta, tão logo esteja disponível para comercialização.

A disponibilidade de produto similar está condicionada a importação (EUA, Inglaterra, Holanda, Alemanha, etc), e ainda com a incerteza da eficácia, equipe de apoio em Português e custos de manutenção (insumos).

Em nosso contato com a empresa Hemocat, recebemos o informe abaixo, que repostamos. Se for de seu interesse, ou conhecer alguém que necessite da informação, por favor repasse.

Joserrí de Oliveira Lucena

Com a CANETA SAFE-INJECT PARA APLICAÇÃO DE INSULINA SEM AGULHA o desconforto e a ansiedade relacionados ao momento da picada da agulha são coisas do passado.

Em uma fração de segundos a CANETA SAFE-INJECT PARA APLICAÇÃO DE INSULINA SEM AGULHA, introduz qualquer tipo de insulina de forma segura. Por utilizar mecanismo de pressão, a CANETA SAFE-INJECT preserva o tecido e evita lesões e infecções que comumente ocorrem em decorrência do uso de agulhas. Ainda é possível realizar a combinação de insulinas na mesma aplicação.

Produzina na Alemanha, a CANETA SAFE-INJECT PARA APLICAÇÃO DE INSULINA SEM AGULHA já é amplamente utilizada em vários outros países. Possui selo de qualidade ISO, registro CE (Comunidade Européia) e muitos trabalhos científicos que comprovam sua eficácia e segurança.

A CANETA SAFE-INJECT PARA APLICAÇÃO DE INSULINA SEM AGULHA já está registrada na ANVISA e será comercializada a partir de agosto de 2011 no Brasil pela Hemocat, empresa que atua há mais de 20 anos na área de saúde. O valor estimado do kit inicial completo – 1 caneta Safe-Inject, reset Box, 4 adaptadores para frasco-ampola de insulina, 10 ampolas Safe-Inject, manual impresso, cd explicativo e bolsa – será de R$ 1.200,00. O consumo de descartáveis – ampolas e adaptadores – deve girar em torno de R$ 100,00 a R$ 300,00 mensais, de acordo com a rotina de utilização de insulina do usuário.

A Hemocat fará o lançamento oficial da CANETA SAFE-INJECT PARA APLICAÇÃO DE INSULINA SEM AGULHA no 16º Congresso Brasileiro Multidisciplinar em Diabetes, de 29 a 31 de julho de 2011 em São Paulo, organizado pela ANAD – Associação Nacional de Assistência ao Diabético.

Fonte da informação: Hemocat Comércio e Importação Ltda. http://www.hemocat.com.br/

Gerente de Marketing: Danila Castro (danila@hemocat.com.br)

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Translate (http://translate.google.com.br/)

REPORT OF PUBLIC UTILITY FOR PEOPLE WITH DIABETES!

The message below is a text advertising, multiply given the importance of the issue for people with diabetes mellitus, they need to perform monitoring and daily insulin applications, as our son, Samuel.

We are candidates to buy the pen, once it becomes commercially available.

The availability of similar products is subject to import (U.S., Britain, Holland, Germany, etc.), and with the uncertainty of efficacy, support staff in Portuguese and maintenance costs (inputs).

In our contact with the company Hemocat, we received the report below, which replenished. If you are interested, or know someone who needs the information, please pass.

Joserrí de Oliveira Lucena

With SAFE-PEN APPLICATION TO INJECT INSULIN WITHOUT NEEDLE discomfort and anxiety related to the time of needle stick are over.

In a split second a INJECT-SAFE PEN FOR THE APPLICATION OF INSULIN WITHOUT NEEDLE, introduce any type of insulin safely. By using pressure mechanism, the SAFE-INJECT PEN preserves the tissue and prevents injuries and infections that commonly occur due to the use of needles. It is still possible to make the combination of insulin in the same application.

Pouring alloys in Germany, the PEN TO INJECT-SAFE USE OF INSULIN WITHOUT NEEDLE is already widely used in several other countries. It has ISO seal of approval, registration EC (European Community) and many scientific studies that prove its efficacy and safety.

PEN TO INJECT-SAFE USE OF INSULIN WITHOUT NEEDLE already registered and will be marketed in ANVISA from August 2011 in Brazil by Hemocat, a company operating for over 20 years in healthcare. The estimated value of the complete starter kit - a pen-Safe Inject, reset Box, 4 adapters for insulin vials, ampoules 10 Inject-Safe, manual, cd explanatory and purse - will be R$ 1,200.00. The consumption of disposable - light bulbs and fittings - should be around R$ 100.00 to R$ 300.00 a month, according to the routine use of insulin for the user.

The Hemocat will officially launch the SAFE-INJECT PEN FOR THE APPLICATION OF INSULIN NEEDLE WITHOUT the 16th Brazilian Congress Multidisciplinary Diabetes, 29 to 31 July 2011 in São Paulo, organized by ANAD - National Association of Diabetes Care.
Source of information: Hemocat Comércio e Importação Ltda. http://www.hemocat.com.br/

Marketing Manager: Danila Castro (danila@hemocat.com.br)