Insulina Injetável - novo lançamento

Sempre que uma novidade no tratamento do diabetes é lançado no mercado, publicamos aqui, e sempre na esperança que a Ciência evolua, proporcionando menos sofrimento aos que usam insulinas e aos que cuidam de pacientes (pais, parentes, amigos e profissionais).

Lançada esta semana, na Índia, a Tresiba, da Novonordisk, promete eficácia por mais de 42 horas!

Leiam a matéria logo abaixo,

Joserrí de Oliveira Lucena


Traduzida, no Brasil:

Novo Nordisk lança Tresiba para diabetes tipo 1 e diabetes tipo 2 na Índia

Uma nova insulina basal para o tratamento de diabetes tipo 1 e tipo 2, desenvolvida pela Novo Nordisk, empresa global de saúde com 90 anos de inovação nos cuidados de diabetes, – foi lançada na Índia no dia de hoje.

 Tresiba (degludec insulina) é uma insulina de uso de apenas uma vez por dia, cuja duração de ação é maior que 42 horas, o que permite a flexibilidade do tempo de dosagem no dia-a-dia, quando necessário, sem comprometer a eficácia ou o risco de hipoglicemia. 

É a primeira insulina a oferecer para as pessoas com diabetes a flexibilidade no momento de sua administração para ocasiões em que a administração da mesma não pode ser realizada à mesma hora do dia. 

Tresiba reduz os níveis de glicose no sangue com um menor risco de hipoglicemia durante a noite em comparação com as outras insulinas disponíveis no mercado. 

Durante o lançamento do Tresiba na Índia, Mads Bo Larsen, vice-presidente para a área de negócios – África, Golfo e Índia, da Nova Nordisk , disse: “A inovação sempre foi o cerne da Novo Nordisk, que tem o objetivo de oferecer produtos e medicamentos de alto desempenho que ajudarão no atendimento às demandas dos desafios de amanhã. Com o lançamento do Tresiba, estamos trazendo um produto inovador, uma insulina de classe mundial para a Índia, que dará às pessoas com diabetes a melhor maneira de tomar o controle de sua condição”.

 A disponibilidade do Tresiba na Índia ocorrerá tão logo se resolva os problemas de desembaraço e logística, disse a empresa. O preço desta insulina será compatível com outras insulinas disponíveis no mercado. 

Melvin Oscar D ‘Souz, MD da Nova Nordisk Índia, disse: “Novo Nordisk tem uma longa tradição na mudança do panorama da diabetes com 90 anos de liderança no tratamento desta doença. Nós concentramos nossos esforços no desenvolvimento de tratamentos que são os principais desafios solicitados tanto por pacientes quanto por médicos”. 

“Temos constantemente vindo a inovar e descobrindo novas moléculas que trazem benefícios clínicos significativos para os pacientes, o que lhes permite levar uma vida saudável e produtiva. Nós sempre temos certeza de que possuímos uma vasta gama de produtos para atender às exigências crescentes de pacientes de todos os gêneros. Tresiba é um desses produtos que reitera nosso compromisso e paixão para entregar mais valor para as pessoas com diabetes”.

 Uma grande conquista da Novo Nordisk em janeiro de 2013 foi a aprovação de duas insulinas de nova geração, o “Tresiba” (insulina degludec) e Ryzodeg no Japão e México, bem como na UE, ao lado de votos favoráveis nos EUA pelo comité consultivo do FDA sobre os dois produtos. 

Novo Nordisk lançou Tresiba (insulina degludec) na Dinamarca, para as pessoas com diabetes tipo 1 e tipo 2 em março de 2013.

http://www.pharmabiz.com/

Fonte: http://www.tiabeth.com/tiabeth/wp/noticias/2013/09/05/novo-nordisk-lanca-tresiba-para-diabetes-tipo-1-e-diabetes-tipo-2-na-india/


No Site oficial:

Tresiba® (insulin degludec) (NN1250)

:Type 1 and 2 diabetes
:Filed for registration

A new-generation basal insulin with ultra-long duration of action of more than 42 hours. Intended to offer a flexible treatment and a good safety profile. Approved in the EU and Japan and under regulatory review in the US and other major markets.

Company announcements

Novo Nordisk increased operating profit by 15% in the first six months of 2013 (08 Aug 2013)

Novo Nordisk files for regulatory approval of IDegLira in the EU for the treatment of type 2 diabetes (31 May 2013)

Increased operating profit by 18% in the first quarter of 2013 (01 May 2013)

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Press releases

Study confirms improved health-related quality of life for patients with type 2 diabetes receiving Tresiba® (22 Jun 2013)

Novo Nordisk lancerer Tresiba® (insulin degludec) i Danmark (04 Mar 2013)

Tresiba® now ready to be launched in Japan (13 Feb 2013)

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Scientific abstracts

Advances in Therapy (2013)

Biochemistry (2013)

Clinical Drug Investigation (2013)

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You can search for more clinical trials on http://clinicaltrials.gov

Fonte: http://www.novonordisk.com/science/pipeline/rd_pipeline.asp?showid=1

Replico a matéria na íntegra, pois o alento dos portadores de diabetes mellitus (tipos 1 e 2) e de todos os que os acompanham e cuidam (familiares, amigos, colegas, médicos, enfermeiros, professores...) é que a ciência evolua, e apresente tratamentos cada vez menos invasivos e com menos seqüelas.

A notícia abaixo reflete uma dessas tentativas, que, espera-se, seja eficaz e acessível.

O veículo (Revista Veja) pode até ter sua credibilidade questionada, mas não podemos perder a esperança de que também veicule notícias de verdade.

Joserrí de Oliveira Lucena

Diabetes

Inalador de insulina pode substituir injeções a partir de 2014

Produto deve chegar ao mercado americano no 2º trimestre do ano que vem

O "Dreamboat", inalador desenvolvido pela Mannkind (Divulgação/Mannkind Corporation)

Nesta quarta-feira, a empresa farmacêutica americana Mannkind deu uma boa notícia aos diabéticos: seu inalador de insulina, o Afrezza, pode passar a ser comercializado nos Estados Unidos no segundo trimestre de 2014. Segundo os fabricantes, os testes realizados até agora com o medicamento apresentaram resultados positivos e, para o Afrezza chegar ao mercado americano, falta apenas a aprovação da FDA (agência que controla remédios e alimentos nos EUA), que deverá ser anunciada entre abril e junho de 2014. 

O objetivo do Afrezza é substituir as canetas injetoras de insulina usadas pelos diabéticos para regular os níveis do hormônio no organismo — a expectativa dos fabricantes é que os portadores da doença prefiram inalar a substância a aplicar injeções. 

De acordo com as orientações da Mannkind, o Afrezza deve ser inalado por meio do "Dreamboat", um pequeno inalador desenvolvido pela empresa, de 12 a 14 minutos antes das refeições, para que a insulina atinja seus níveis de pico no organismo e, assim, se iguale à liberação do hormônio que acontece em indivíduos não diabéticos durante as refeições. A Mannkind também afirma que o produto será capaz de ajudar portadores dos diabetes tipo 1 e 2. 

Veja também:
Especialista tira dúvidas sobre diabetes tipo 1 e tipo 2

Preço — Outra empresa farmacêutica, a Pfizer, já havia elaborado e comercializado um produto semelhante ao Afrezza, o Exubera. Com a mesma proposta de oferecer um tipo de insulina que pudesse ser inalada em vez de aplicada, a Pfizer retirou o medicamento de circulação mundial em 2007, dois anos após seu lançamento, por falta de aceitação do público. No Brasil, o Exubera foi comercializado por menos de um ano: chegou às prateleiras apenas em maio de 2007. 

Segundo informações da Bloomberg Businessweek, as razões que levaram a essa falta de aceitação foram o alto preço cobrado pelo medicamento, se comparado ao das tradicionais canetas injetoras de insulina, além da falta de praticidade do produto, que não podia ser usado de forma discreta por conta de seu tamanho, igual ao de um tubo de bolas de tênis. O medicamento produzido pela Mannkind, porém, deve chegar ao mercado americano custando o mesmo preço que as injeções — aproximadamente 2 000 dólares anuais — e em um tamanho menor, cabendo na palma da mão. 

Saiba mais

DIABETES TIPO 1
Neste tipo da doença, a produção de insulina no pâncreas é insuficiente . Os pacientes precisam, então, de doses extras diárias (injeções) de insulina para conseguir manter a glicose em níveis normais. A doença é mais comum em crianças, adolescentes e jovens adultos. O aumento da doença pode ser explicado por sua etiologia multifatorial: ela pode ser desencadeada por infecções virais e aumento de peso, por exemplo.

DIABETES TIPO 2
Enquanto a diabetes tipo 1 ocorre pela falta da produção de insulina, na do tipo 2 a insulina continua a ser produzida normalmente, mas o organismo desenvolve resistência ao hormônio. É causada por uma mistura de fatores genéticos e pelo estilo de vida: 80% a 90% das pessoas que têm o tipo 2 da diabetes são obesas.

Fonte: Revista Veja Online

Diabetes: agulhas com dias contados

Li hoje excelente notícia. Está chegando ao Brasil, a partir de Agosto de 2011, a caneta que aplica insulina sem a necessidade de agulhas.

Isso representa um significativo avanço no tratamento de insulinodependentes, como meu filho Samuel, que recebe aplicações diárias do produto.

É uma tortura a cada picada, e vibramos com a liberdade desse incômodo.

Leia a matéria abaixo, e fique por dentro da novidade.

Joserrí de Oliveira Lucena

Caneta Safe-Inject para aplicação de insulina sem agulha

Está chegando ao Brasil a CANETA SAFE-INJECT PARA APLICAÇÃO DE INSULINA SEM AGULHA.

O desconforto e a ansiedade relacionados ao momento da picada da agulha agora são coisas do passado. Em uma fração de segundo a CANETA SAFE-INJECT PARA APLICAÇÃO DE INSULINA SEM AGULHA, introduz qualquer tipo de insulina de forma segura. Por utilizar mecanismo de pressão, a CANETA SAFE-INJECT preserva o tecido e evita lesões e infecções que comumente ocorrem em decorrência do uso de agulhas. Ainda é possível realizar a combinação de insulinas na mesma aplicação.

Produzida na Alemanha, a CANETA SAFE-INJECT PARA APLICAÇÃO DE INSULINA SEM AGULHA já é amplamente utilizada em vários outros países. Possui selo de qualidade ISO, registro CE (Comunidade Européia) e muitos trabalhos científicos que comprovam sua eficácia e segurança.

A CANETA SAFE-INJECT PARA APLICAÇÃO DE INSULINA SEM AGULHA já está registrada na ANVISA e será comercializada a partir de agosto de 2011 no Brasil pelaHemocat, empresa que atua há mais de 20 anos na área de saúde.

A CANETA SAFE-INJECT terá garantia de 1 ano e será acompanhada de um kit completo do produto com adaptadores para todas as apresentações de insulina (frasco ampola, caneta, cartucho).

A Hemocat fará o lançamento oficial da CANETA SAFE-INJECT PARA APLICAÇÃO DE INSULINA SEM AGULHA no 16º Congresso Brasileiro Multidisciplinar em Diabetes, de 29 a 31 de julho de 2011 em São Paulo, organizado pela ANAD – Associação Nacional de Assistência ao Diabético.

Fonte da Informação: Hemocat Comércio e Importação Ltda. www.hemocat.com.br. Gerente de Marketing: Danila Castro (danila@hemocat.com.br)

Injetar insulina diariamente sem uso de agulhas já é uma realidade em alguns países

Tomara que o método abaixo esteja disponível para os usuários comuns no Brasil em breve. Aqui ainda temos que convencer autoridades da necessidade de distribuir seringas, agulhas, lâminas, e que este processo de aplicação de insulina a partir de ampolas da Idade da Pedra (cujo processo de manipulação requer quase um curso de enfermagem e muito malabarismo na hora de ajustar a dose. 


Mesmo ainda sendo um método intermediário, a aplicação com canetas é menos doloroso e menos traumático psicologicamente, inclusive para crianças.


Prá vocês terem uma idéia do atraso no atendimento a esta doença crônica, a insulina em refis para caneta injetável não fazem parte do programa de distribuição gratuita da Farmácia Popular. E a maioria dos funcionários de apoio em secretarias de Saúde e postos de saúde pouco conhecem de insumos para monitoração da glicose e testes de glicemia.


Vamos torcer para que o método abaixo seja aprovado rapidamente.

Injetar insulina diariamente sem uso de agulhas já é uma realidade em alguns países

Muitas pessoas que são obrigadas a tomar insulina diariamente têm medo de agulha, especialmente jovens e crianças, ou mesmo os pais que tem que aplicar em seus filhos. Por este motivo, não nos surpreende o grande número de pesquisas existentes em busca de um meio de administrar insulina por outras vias. Não é possível tomar insulina em forma de comprimido, pois a mesma seria destruída pelos ácidos do estomago, perdendo, assim, sua eficiência. Com relação às bombas de infusão, temos que conviver com o elevado custo de aquisição e manutenção.

Desenvolvimentos recentes originaram em um novo injetor de insulina livre de agulha, que já vem sendo comercializado com sucesso em alguns países como Reino Unido, Holanda, Portugal, Espanha e Egito desde 2009.

Tecnicamente, este novo injetor, o SQ-PEN, elimina os inconvenientes da agulha, e também os inconvenientes existentes nos injetores de insulina usados anteriormente (perda e/ou vazamento de insulina, disparo acidental do dispositivo, etc.).

O SQ-PEN é um Injetor de insulina sem agulhas que libera a insulina no tecido subcutâneo graças a uma poderosa mola que a injeta através de um bocal especialmente desenhado.

O usuário, após carregar a sua dose prescrita de insulina, só precisa pressionar o bico contra a pele para fazer a injeção, então a insulina é liberada a uma velocidade que permite a sua penetração na pele para sua difusão no tecido subcutâneo. A SQ-PEN só faz o disparo se a pressão contra a pele for suficiente, garantindo assim uma administração plena, com risco mínimo de vazamentos e/ou perdas e sem risco de ativação do dispositivo contra a vontade.

Primeiro a insulina penetra na pele de maneira perpendicular e imediatamente depois se espalha em todas as direções no tecido subcutâneo. A disseminação da insulina é feita de tal forma que é impossível injetar no músculo e até mesmo em alguns casos, podendo reduzir o número de unidades necessárias.

Além disso, o nível de dor percebida com a aplicação sem agulha, de acordo com estudos feito, é significativamente inferior ao nível de dor percebida com os aplicadores tradicionais e a ocorrência de pequenos sangramentos e hematomas é muito menos freqüente do que antes.

A SQ-PEN limita o risco de lipodistrofia (um problema comum em conseqüência das repetidas aplicações de insulina no mesmo local) eliminando o medo de inserir a agulha em algumas áreas do corpo e permitindo assim uma melhor rotação dos locais de aplicação.

Também se sabe que algumas pessoas com diabetes são dependentes de outros (tais como membros da família ou profissionais de saúde) para aplicar sua insulina, porque são muito jovens ou idosos e/ou necessitam de ajuda para evitar acidentes com agulhas. Nestes casos, o uso de um dispositivo como o SQ-PEN pode promover a independência e autonomia no tratamento.

O SQ-PEN é fabricado por uma empresa holandesa a Diabetes Management International B.V., e não temos notícias de quando será comercializada no Brasil.